化妆品美白功效评价指南研究

1、研究目的及意义

2014美白类化妆品纳入特殊用途化妆品进行管理;化妆品的功效宣称应当有充分的实验或者评价数据支持。

抑制黑色素形成的机理

美白功效评价方法

韩国美白功效原料清单

日本厚生劳动省已批准的医药部外品美白成分（15个）

台湾卫生福利部核准使用的美白成分（13种）

 韩国美白化妆品功效评价方法指南

功效实验：

①、体外酪氨酸酶抑制试验

②、体外多巴氧化抑制试验

③、黑素生成抑制试验

人体试验：

①、人工色素沉着后美白效果评价

②、过色素沉淀症中美白效果评价

二、技术路线

三、化妆品美白功效评价方法研究

①、生物化学试验-酪氨酸酶抑制试验

②、细胞生物学试验-鼠B16黑素细胞瘤试验

参照美白剂酪氨酸酶活性抑制的量效关系，以及国外法规，确定黑色素水平测试和酪氨酸酶活性测定样品浓度为1%、2%、3%；其中由于烟酰胺细胞存活率过低，所以测定浓度选为0.1%、0.2%、0.3%。

实验结果：β-熊果苷和维生素C乙基醚均能影响细胞内黑色素水平，且均使其呈降低趋势；烟酰胺为显示对细胞内黑色素水平的影响。

实验结果：β-熊果苷、维生素C乙基醚和烟酰胺均抑制细胞内酪氨酸酶活性

③、人体试用试验—中华皮肤本底值测

中华本底值采集

   选择北京、烟台、西宁、深圳、昆明等9个城市，共3600人，对当地人群额头、脸颊、手臂（内侧）、颈部手背等7个部位，进行皮肤含水量、油脂分泌、皮肤颜色、纹理度等11项指标进行本底采集，并在四个季节里进行重复采集。

目的

   分析春、夏、秋、冬四个季节里中国人群皮肤颜色在某一个季节的整体分布情况，以及在单个季节里的数据中地区、部位间是否存在差异，以确定人体评价的最佳季节、年龄段和受试部位，以及不同地区是否存在差异，并明确测试指标符合人体测试的参考基准。

方法

   对华北、西南、华东三个地区、四个季节的皮肤本底值进行数据采集，并分析四季黑色素指数及人体颜色的变化。

建议：在选择美白测试受试者时，应选择在相同季节，避免季节的差异对肤色测试结果的影响。

地域因素对测试部位的影响

参考文献：Chardon A,Cretois I,Hourseau C. Skin color typology and suntanningpathways.     Int J CosmetScien,1991,13(5):191–208

建议：在选择美白测试受试者时，应选择在相同地域人群，避免地区的差异对肤色测试结果的影响。地区人群皮肤颜色与年龄

建议：手臂内侧一直被选择作为化妆品功效的测试部位，本实验结果为受试部位的选择提供了可靠的实验依据。